Tierarzneimittel: Zulassung und Submission - Kompaktwissen Regulatory Affairs Tierarzneimittel
- Dauer
- Ausführung
- Online
- Startdatum und Ort
Tierarzneimittel: Zulassung und Submission - Kompaktwissen Regulatory Affairs Tierarzneimittel
Bewertung:
Startdaten und Startorte
computer Online: Virtual Training 16. Mär 2026 |
Beschreibung
Die Themen
- Besonderheiten bei der Zulassung von Tierarzneimitteln - Das Qualitätsdossier zu nicht-biologischen TAM - Änderungsanzeigen/Variations - UPD - die europäische Tierarzneimitteldatenbank - eSubmission im vNeeS-Format
Ziele
Der Tierarzneimittelsektor unterscheidet sich durch verschiedene Spezifika vom Humanarzneimittelmarkt. Vor allem in der Zulassung sind hierbei viele Besonderheiten zu beachten.
- In diesem Online-Seminar, das sich sowohl an Einsteiger als auch Refreher wendet, erhalten Sie einen kompakten Überblick über alle Aspekte rund um die Zulassung und Submission von Veterinärarzneimitteln unter Berücksichtigung der Tierarzneimittelverordnung EU/2019/6:
-
- Besonderheit…
Frequently asked questions
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Die Themen
- Besonderheiten bei der Zulassung von Tierarzneimitteln - Das Qualitätsdossier zu nicht-biologischen TAM - Änderungsanzeigen/Variations - UPD - die europäische Tierarzneimitteldatenbank - eSubmission im vNeeS-Format
Ziele
Der Tierarzneimittelsektor unterscheidet sich durch verschiedene
Spezifika vom Humanarzneimittelmarkt. Vor allem in der Zulassung
sind hierbei viele Besonderheiten zu beachten.
- In diesem Online-Seminar, das sich sowohl an Einsteiger als auch
Refreher wendet, erhalten Sie einen kompakten Überblick über alle
Aspekte rund um die Zulassung und Submission von
Veterinärarzneimitteln unter Berücksichtigung der
Tierarzneimittelverordnung EU/2019/6:
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- Besonderheiten bei der Zulassung von Tierarzneimitteln
- Das Qualitätsdossier zu nicht-biologischen TAM
- Änderungsanzeigen/Variations
- UPD - die europäische Tierarzneimitteldatenbank
- eSubmission im vNeeS-Format
Nutzen Sie die Gelegenheit und lassen Sie sich Ihre Fragen zu
diesen und weiteren Themen von drei Expert*innen mit umfangreicher
Behörden- und Praxiserfahrung beantworten.
Wer sollte teilnehmen?
Sie sind Mitarbeiter*in im Bereich Regulatory Affairs bei Tierarzneimitteln oder arbeiten eng mit der Zulassungsabteilung zusammen? Sie sind mit der Einreichung von Zulassungsdokumenten von Tierarzneimitteln befasst? Dann ist dieses Online-Seminar genau für Sie konzipiert!
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