43 Medizinprodukte Weiterbildungen & Kurse
Technische Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR.

Die Technische Dokumentation ist die Zusammenstellung aller für ein Medizinprodukt relevanten Dokumente zum Nachweis der Sicherheit und Lei…
Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte.

Im Rahmen der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Voraussetzung für das In-Verkehr-Bringen ist, muss der Nachweis erbracht werden, d…
Qualifizierung von Verpackungsprozessen für Medizinprodukte.

Inverkehrbringer von Medizinprodukten bzw. Lohnverpackungsunternehmen müssen die Anforderungen der Normenreihe EN ISO 11607 an die Qualifiz…
Medizinprodukte - Produktionshygiene und Endreinigung.

Die wirksame Sterilisation von Medizinprodukten erfordert den Einsatz geeigneter Reinraum- und Reinigungstechnik sowie die erfolgreiche Beh…
Unique Device Identification (UDI) für Medizinprodukte

Mit in Kraft treten der Verordnung über Medizinprodukte (MDR) sind Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet die Anforderungen des Uniqu…
Regulatory Writing: Professionelle Dokumentation für Medizinprodukte.

Regulatory Writing in der Medizintechnik bezieht sich auf das Erstellen von Dokumenten, die für die Genehmigung zur Vermarktung von Medizin…
Testmanagement für Medizinprodukte-Software.

Für Medizinprodukte-Software als Embedded oder Standalone Software/Software as a Medical Device (SaMD) gelten hohe regulatorische Anforderu…
Cybersecurity - IT-Sicherheit für Medizinprodukte.

In der Medizintechnik ist Cybersecurity ein wichtiger Faktor und hat entscheidenden Einfluss auf die Sicherheit aktiver und insbesondere ve…
Grundlagenwissen Regulatory Affairs für Medizinprodukte.

Hersteller von Medizinprodukten sind verpflichtet, eine Vielzahl regulatorischer Anforderungen sowohl vor als auch nach dem Inverkehrbringe…
Medizinprodukteberater. Basiskurs.

Um Fachkreise berufsmäßig fachlich zu informieren oder in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einzuweisen, sind Sachkenntnis u…
Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa (Unionsmarkt). Die EU-Verordnung über Me…
Anforderungen an die Produktinformationen für Medizinprodukte nach MDR.

Alle begleitenden Produktinformationen für Medizinprodukte unterliegen strengen regulatorischen und normativen Anforderungen. Erfahren Sie …
Verpackungen von Medizinprodukten - Aktuelles Know-how für Praktiker*innen - Medizinprodukte-Verpackungen aus verschiedenen Blickwinkeln

Die Themen - Welche Medizinprodukte-Verpackung darf es denn sein? - Regulatorische Vorgaben und deren Umsetzung in der Praxis - DIN EN ISO …
Erfolgreich im Medizinprodukte-Vertrieb - Sachkenntnis gemäß § 83 MPDG und vertieftes Know-how in der Regulatorik

Die Themen - Regulatorische Anforderungen und Konformität - Produktdefinition und Kennzeichnung - Risikomanagement und Sicherheitsbewertung…
Beauftragter für Medizinproduktesicherheit Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)

Um als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit tätig zu werden, ist nach § 6 der MPBetreibV eine medizinische, naturwissenschaftliche, p…
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