FORUM Institut für Management GmbH: 411 Produkte
Risikomanagement in klinischen Prüfungen - Risiken in klinischen Studien frühzeitig erkennen, qualifiziert beurteilen und adäquat handeln
Die Themen - Risikokategorien und Quality by Design in klinischen Prüfungen - Wrap-up der Regularien: Die Vorgaben von FDA, EMA, ICH & Co. …
e-Learning: Hybrides Projektmanagement - Agile und klassische Methoden sinnvoll kombinieren
Die Themen - Einführung in das hybride Projektmanagement - Klassische versus agile Methoden - Rollen und Verantwortung in hybriden Projekte…
e-Learning: Hybrides Projektmanagement - Agile und klassische Methoden sinnvoll kombinieren
Die Themen - Einführung in das hybride Projektmanagement - Klassische versus agile Methoden - Rollen und Verantwortung in hybriden Projekte…
Leitung QC/QA/QP, LdH - Verantwortungsabgrenzung und effektive Zusammenarbeit
Die Themen - Die Schlüsselpersonen der Arzneimittelqualität: Rechtliche Grundlagen, Rollenverteilung und Kompetenzen - Erfolgreiche Zusamme…
KI gestützte Dokumentation in der Medizintechnik - Compliance und Best Practices
Die Themen - KI-Werkzeuge zur Texterstellung und Strukturierung - Sprachliche Präzision, Stilkontrolle und automatisierte Übersetzung in re…
Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2026 - Vorgaben gemäß MDR, MPDG und DIN EN ISO 14155
Die Themen - Aktueller Rechtsrahmen: Verordnungen, Normen und Datenschutz - Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung - Zustimmende B…
PV-Prozesse globaler und lokaler Pharmakovigilanz-Organisationen - Compliance und Effizienz in der operativen Zusammenarbeit
Die Themen - Prozesse zwischen Headquarter und Affiliates optimieren - Daten- und Dokumentenaustausch - Globale und lokale Dokumente - Effi…
Aktuelle Guideline-Revisionen in der CMC-Praxis - Neue regulatorische Entwicklungen - von Stabilität bis ICH M4Q (R2) - verstehen und anwen…
Die Themen - Überarbeitungsplanung der ICH Guidelines - Revision der Variation Regulation - Neue CTD-Struktur zum Quality-Dossier: ICH M4Q …
Quality Specialist in Clinical Research - Qualitätsmanagement klinischer Arzneimittelprüfungen von A bis Z
Die Themen - Aktuelle Qualitätsanforderungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen - Qualitätsmanagement in der KliFo-Praxis: Prozessüb…
Labelling, UDI & Produktinformationen bei Medizinprodukten - Tag 1: Fokus Labelling, IFU & Haftung - Tag 2: Fokus UDI
Die Themen - Kennzeichnungsstandards: So labeln Sie Ihre Medizinprodukte und IVDs korrekt - Essenzielle Inhalte der Gebrauchsanweisung (IFU…
e-Learning: Introduction to EU Marketing Authorisation - Principles, Procedures, Application Types and Maintenance
Die Themen - Module 1: Overview of the law and EU regulatory network - Module 2: Principles (The European Economic Area & the scope of Dire…
MiFID II für Vertriebsbeauftragte - Vertriebsvorgaben aufsichtsrechtskonform umsetzen und Sachkundenachweis
Die Themen - Update: Wegfall Berater-/Beschwerderegister (gem. Standortfördergesetz) - Sachkunde und Zuverlässigkeit für Vertriebsbeauftrag…
Regulatory Affairs Manager*in - Online-Seminar zum Arbeitsspektrum von der Neuzulassung bis zur Pflege bestehender Zulassungen
Die Themen - Zeithorizont und Fristen im Zulassungsverfahren - Dokumentenmanagement - Aufgaben an der Schnittstelle zu anderen Fachabteilun…
e-Learning: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen - gemäß § 6 MPBetreibV
Die Themen - Europäische Vorgaben und das deutsche Medizinprodukterecht - Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt - Die M…
Abonnement: PharmaFORUM Webcast Medical Affairs
Die Themen - Best Practice in Medical Affairs - Monatliche Live-Sendungen mit ausgewiesenen Expert*innen aus Medical Affairs - Praxisreleva…
