FORUM Institut für Management GmbH: 97 Produkte
Risikomanagement in klinischen Prüfungen - Risiken in klinischen Studien frühzeitig erkennen, qualifiziert beurteilen und adäquat handeln
Die Themen - Risikokategorien und Quality by Design in klinischen Prüfungen - Wrap-up der Regularien: Die Vorgaben von FDA, EMA, ICH & Co. …
Brennen ohne auszubrennen - Der kluge Umgang mit den eigenen Kräften
Die Themen - Fokussiert und leistungsfähig bleiben - Mental stark: Lösungsorientiertes Denken trainieren - Gewonnen wird im Kopf: Selbstblo…
Webcast: Regulatory Affairs Basics für Nicht-Zulasser - Kompakter Überblick über Aufgaben, Abläufe und Schnittstellen in der Arzneimittelzu…
Die Themen - Historie, Bedeutung und Relevanz der Arzneimittelzulassung - EU-Zulassungsverfahren & Zulassungsarten - Tätigkeiten der Regula…
Elektronische Produktinformation (ePI) für Humanarzneimittel - Den Wandel zu digitalen Lösungen zur Informationsweitergabe erfolgreich gest…
Die Themen - Hintergrund, rechtliche Grundlagen und regulatorische Anforderungen an die ePI - Überblick über digitale Lösungen für die Gebr…
Wirksam Führen in Zeiten von Druck und Veränderung - Wie Positive Leadership Energie, Fokus und Motivation im Team erhält
Die Themen - Führung unter Druck: Wie Sie Energie und Zuversicht im Team erhalten - Positive Leadership als Haltung und Führungsprinzip - M…
Dezentrale Verfahren und nationale Besonderheiten - Online-Workshop zu MRP & DCP in der Praxis
Die Themen - Knackpunkte im MRP & DCP - Besonderheiten bei Dublettenzulassungen, Repeat Use, Generika ... - Herausforderungen in der nation…
Data Storytelling mit KI - Daten überzeugend kommunizieren - klar und wirkungsvoll
Die Themen - Storytelling im Business: Mit Daten Geschichten erzählen - Vom Datensatz zur überzeugenden Botschaft - Storyplots für Reports,…
Betreuungsrecht und Vollmachten für Fortgeschrittene - Praxisfälle und Lösungen für die Bank- und Sparkassenpraxis
Die Themen - Gilt das neue Suspendierungsrecht für Vollmachten nach § 1820 Abs. 4 BGB auch für Kontovollmachten? - Wer entscheidet, ob ein …
Aufbauwissen für Informationsbeauftragte - Fachwissen für Informationsbeauftragte
Die Themen - International operierende Unternehmen als Herausforderung für Informationsbeauftragte - Effektive Aufgabenkoordination und -de…
Leitung QC/QA/QP, LdH - Verantwortungsabgrenzung und effektive Zusammenarbeit
Die Themen - Die Schlüsselpersonen der Arzneimittelqualität: Rechtliche Grundlagen, Rollenverteilung und Kompetenzen - Erfolgreiche Zusamme…
KI gestützte Dokumentation in der Medizintechnik - Compliance und Best Practices
Die Themen - KI-Werkzeuge zur Texterstellung und Strukturierung - Sprachliche Präzision, Stilkontrolle und automatisierte Übersetzung in re…
Projektmanagement in klinischen Prüfungen - Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien
Die Themen - Projektmanager*in und Projektteam: Verantwortlichkeiten und Aufgabenverteilung - Projektplanung und Studien-Set-up: Timelines,…
Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2026 - Vorgaben gemäß MDR, MPDG und DIN EN ISO 14155
Die Themen - Aktueller Rechtsrahmen: Verordnungen, Normen und Datenschutz - Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung - Zustimmende B…
PV-Prozesse globaler und lokaler Pharmakovigilanz-Organisationen - Compliance und Effizienz in der operativen Zusammenarbeit
Die Themen - Prozesse zwischen Headquarter und Affiliates optimieren - Daten- und Dokumentenaustausch - Globale und lokale Dokumente - Effi…
Aktuelle Guideline-Revisionen in der CMC-Praxis - Neue regulatorische Entwicklungen - von Stabilität bis ICH M4Q (R2) - verstehen und anwen…
Die Themen - Überarbeitungsplanung der ICH Guidelines - Revision der Variation Regulation - Neue CTD-Struktur zum Quality-Dossier: ICH M4Q …
