FORUM Institut für Management GmbH: 243 Produkte
Risikomanagement in klinischen Prüfungen - Risiken in klinischen Studien frühzeitig erkennen, qualifiziert beurteilen und adäquat handeln
Die Themen - Risikokategorien und Quality by Design in klinischen Prüfungen - Wrap-up der Regularien: Die Vorgaben von FDA, EMA, ICH & Co. …
Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2026 - Vorgaben gemäß MDR, MPDG und DIN EN ISO 14155
Die Themen - Aktueller Rechtsrahmen: Verordnungen, Normen und Datenschutz - Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung - Zustimmende B…
Mensch ärgere dich nicht - Ärger minimieren. Gelassenheit üben. Konflikte meistern.
Die Themen - Umgang mit Ärger und Alltagsfrust: Cool bleiben und Ihren Selbstschutz stärken - Konstruktives Denken trainieren: So ändern Si…
MiFID II für Vertriebsbeauftragte - Vertriebsvorgaben aufsichtsrechtskonform umsetzen und Sachkundenachweis
Die Themen - Update: Wegfall Berater-/Beschwerderegister (gem. Standortfördergesetz) - Sachkunde und Zuverlässigkeit für Vertriebsbeauftrag…
Regulatory Affairs Manager*in - Online-Seminar zum Arbeitsspektrum von der Neuzulassung bis zur Pflege bestehender Zulassungen
Die Themen - Zeithorizont und Fristen im Zulassungsverfahren - Dokumentenmanagement - Aufgaben an der Schnittstelle zu anderen Fachabteilun…
Abonnement: PharmaFORUM Webcast Medical Affairs
Die Themen - Best Practice in Medical Affairs - Monatliche Live-Sendungen mit ausgewiesenen Expert*innen aus Medical Affairs - Praxisreleva…
e-Learning: CTD Module 3 - Data requirements in the EU
Die Themen - CTD structure and applicable guidelines - Drug substance Part - ASMF and CEP - Drug product part Ziele Module 3 is an essentia…
e-Learning: Basiswissen GMP - Aktualisiert und interaktiver gestaltet!
Die Themen - GMP: Regulatorische Vorgaben und Umsetzung in die Praxis - Schlüsselpersonen im GMP-Umfeld - Anforderungen an Personal, Ausrüs…
INSIGHTS® Persönlichkeitsanalyse - individuelles Profil & Online-Auswertungsgespräch - Ihre persönliche Verhaltens- & Kommunikationskompete…
Die Themen - Durchführung des INSIGHTS MDI® Online-Tests (30-40 Minuten) - Persönliches Verhaltensprofil: Stärken, Präferenzen, Entwicklung…
Projektmanagement in klinischen Prüfungen - Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien
Die Themen - Projektmanager*in und Projektteam: Verantwortlichkeiten und Aufgabenverteilung - Projektplanung und Studien-Set-up: Timelines,…
e-Learning: ISO 13485:2016 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte - Ihr Einstieg in die Norm mit Blick auf Praxis und Regulierung
Die Themen - Grundlagen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte - Aufbau und Inhalte der DIN EN ISO 13485:2016 - Anforderungen an das …
e-Learning: Common Technical Document and eCTD - including CMC requirements for marketing authorisation applications
Die Themen - CTD principles and structure - Format and content of module 1 - 5 CTD - CMC data required for module 3 (drug substance and dru…
Regulatory Affairs and GMP compliance in Eastern Europe - Considerations for the EAEU and Non-EAEU markets
Die Themen - Regulatory Framework and Requirements - Approval Processes and Documentation - Product Management and Maintenance - Quality Ma…
e-Learning: Patent Portfolio Generation and Management
Die Themen - Organising Patent Portfolio Generation - Organising Patent Portfolio Management - Budgeting Patent Portfolio Generation and Ma…
Klinische Datenstandards und Programmierung mit SAS & R - Ihr Einstieg in Data Science & Statistical Programming im klinischen Umfeld
Die Themen - Die Basics für Ihr Arbeitsgebiet: Klinische Datenstandards, wichtige statistische Begrifflichkeiten und Anwendungen - Schwerpu…
