FORUM Institut für Management GmbH: 860 Produkte
Regulatory Affairs Manager*in - Online-Seminar zum Arbeitsspektrum von der Neuzulassung bis zur Pflege bestehender Zulassungen
Die Themen - Zeithorizont und Fristen im Zulassungsverfahren - Dokumentenmanagement - Aufgaben an der Schnittstelle zu anderen Fachabteilun…
e-Learning: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen - gemäß § 6 MPBetreibV
Die Themen - Europäische Vorgaben und das deutsche Medizinprodukterecht - Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt - Die M…
Quality Specialist in Clinical Research - Qualitätsmanagement klinischer Arzneimittelprüfungen von A bis Z
Die Themen - Aktuelle Qualitätsanforderungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen - Qualitätsmanagement in der KliFo-Praxis: Prozessüb…
Labelling, UDI & Produktinformationen bei Medizinprodukten - Tag 1: Fokus Labelling, IFU & Haftung - Tag 2: Fokus UDI
Die Themen - Kennzeichnungsstandards: So labeln Sie Ihre Medizinprodukte und IVDs korrekt - Essenzielle Inhalte der Gebrauchsanweisung (IFU…
e-Learning: Introduction to EU Marketing Authorisation - Principles, Procedures, Application Types and Maintenance
Die Themen - Module 1: Overview of the law and EU regulatory network - Module 2: Principles (The European Economic Area & the scope of Dire…
MiFID II für Vertriebsbeauftragte - Vertriebsvorgaben aufsichtsrechtskonform umsetzen und Sachkundenachweis
Die Themen - Update: Wegfall Berater-/Beschwerderegister (gem. Standortfördergesetz) - Sachkunde und Zuverlässigkeit für Vertriebsbeauftrag…
e-Learning: CTD Module 3 - Data requirements in the EU
Die Themen - CTD structure and applicable guidelines - Drug substance Part - ASMF and CEP - Drug product part Ziele Module 3 is an essentia…
Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2026 - Vorgaben gemäß MDR, MPDG und DIN EN ISO 14155
Die Themen - Aktueller Rechtsrahmen: Verordnungen, Normen und Datenschutz - Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung - Zustimmende B…
PV-Prozesse globaler und lokaler Pharmakovigilanz-Organisationen - Compliance und Effizienz in der operativen Zusammenarbeit
Die Themen - Prozesse zwischen Headquarter und Affiliates optimieren - Daten- und Dokumentenaustausch - Globale und lokale Dokumente - Effi…
Aktuelle Guideline-Revisionen in der CMC-Praxis - Neue regulatorische Entwicklungen - von Stabilität bis ICH M4Q (R2) - verstehen und anwen…
Die Themen - Überarbeitungsplanung der ICH Guidelines - Revision der Variation Regulation - Neue CTD-Struktur zum Quality-Dossier: ICH M4Q …
e-Learning: ISO 13485:2016 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte - Ihr Einstieg in die Norm mit Blick auf Praxis und Regulierung
Die Themen - Grundlagen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte - Aufbau und Inhalte der DIN EN ISO 13485:2016 - Anforderungen an das …
EU Regulatory Strategy - From Development to Approval - Strategic Planning in a Changing EU Framework
Die Themen - Strategic position of regulatory affairs within your organisation - Cross-functional collaboration with R&D, PV, market access…
e-Learning: Common Technical Document and eCTD - including CMC requirements for marketing authorisation applications
Die Themen - CTD principles and structure - Format and content of module 1 - 5 CTD - CMC data required for module 3 (drug substance and dru…
Abonnement: PharmaFORUM Webcast Medical Affairs
Die Themen - Best Practice in Medical Affairs - Monatliche Live-Sendungen mit ausgewiesenen Expert*innen aus Medical Affairs - Praxisreleva…
Abonnement: Online Medizinprodukte FORUM
Die Themen - Live-Sendungen zu aktuellen Regulatory Affairs-, Quality- und Vigilanz-Themen - Weiterbildung an Ihrem Arbeitsplatz - Vorträge…
