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FORUM Institut für Management GmbH: 38 Produkte

WIR BILDEN WEITER - 40 Jahre FORUM Institut. Wir unterstützen seit 40 Jahren Fach- und Führungskräfte nahezu aller Unternehmensbereiche, indem wir wichtige Trends und notwendiges Fachwissen erkennen, aufbereiten und in angenehmer Atmosphäre vermitteln. Unterschiedliche Projektbereiche konzipieren Konferenzen, Seminare, Lehrgänge, Workshops und e-Learnings für viele industrielle Branchen und Wirt…

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Artificial Intelligence in Pharmacovigilance - Exploring Today, Shaping Tomorrow

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Die Themen - Introduction to AI and its applications in pharmacovigilance - Legal and regulatory frameworks - AI to support rule-based (det…

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Global variations and lifecycle management - Series of Interactive Live Webcasts

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Die Themen - Strategic Planning for Variation Submissions - Lifecycle Management Challenges - Global CMC Strategy & Regulatory Overview - C…

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RMP and PSUR in lifecycle management: An art, not a miracle - Advanced concepts for effective risk management

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Die Themen - RMP and PSUR in the drug lifecycle - Additional risk minimisation measures: GVP-Moduls XVI (Rev 3) and new Addendum I - Impact…

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Global Pharmacovigilance Inspection Readiness - Strategies for successful PV (remote) inspections in Germany, Europe and worldwide

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Die Themen - Fundamentals: regulations, occurrence, types and aims - Strategic planning and preparation for a (remote) GVP inspection - Rep…

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CMC Writing - The essentials - with practical examples and exercises

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Die Themen - Structure and presentation of Module 3 and Module 2 - CTD sections in detail: S-Part, P-Part, specific sections - Country spec…

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Prior Use before The UPC, The EPO, German, Chinese And U.S. Courts

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Die Themen - Prior use before the Unified Patent Court - Prior use before the European Patent Office - Prior use before the German Federal …

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G2/21 - Plausibility and Now?

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Die Themen - G2/21: guidance on when a technical effect demonstrated by post-filed data can be taken into account - Structured toolbox for …

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MSLs in Transition: Navigating Change in Europe

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Die Themen - EU Regulatory Changes: AI Act, HTA, Pharmaceutical Package, and EHDS - key updates for MSL practice - Emerging Therapies and H…