Effektives Safety Labelling - PV-Vorgaben, Safety Label Changes und Educational Material

Die Themen

- Schnittstelle von PV zu Label/Artwork-Änderungen - Das CCDS als zentrale Komponente im Labelling-Prozess - Typische Stolpersteine bei der Umsetzung von Labelling-Entscheidungen - Besonderheit: Label Change nach PRAC-Decision - Bedeutung von Educational Material

Ziele

Ein praxisorientiertes Online-Seminar zur effektiven Umsetzung von Labelling-Richtlinien und PV-Vorgaben, sowie zur Optimierung des Sicherheitsaspekts beim Labelling von Humanarzneimitteln.

- Dieses Online-Seminar beleuchtet im Detail das Prozessmanagement im Bereich Labelling. Dabei wird besonders auf die Schnittstellen des Labellings zur Pharmakovigilanz und zum Artwork, sowie auf die Bedeutung von Educational Material, eingegangen.

- Nach Seminarende sind Sie in der Lage, Ihr Prozessmanagement im Labelling zu optimieren und kennen die Möglichkeiten des "End-to-End Labelling-Prozesses". Das CCDS als zentrale Komponente wird dabei vertieft beleuchtet. Für PRAC-Decisions bekommen Sie Tipps, wie Sie Ihre Label-Änderungen in Kooperation mit dem PRAC umsetzen.

Wer sollte teilnehmen?

Dieses Online-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die Safety Informationen aggregieren und/oder dafür Sorge tragen, dass die Produktinformationstexte immer auf dem aktuellen Stand sind.

- Insbesondere Mitarbeiter*innen der Abteilungen
- Regulatory Affairs/Labelling
- Medical Affairs
- Pharmakovigilanz

- werden vom Austausch mit den Referierenden profitieren.