e-Learning: EU Variation System and Procedures - Classification, Grouping, Worksharing & Submission

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e-Learning: EU Variation System and Procedures - Classification, Grouping, Worksharing & Submission

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Startdaten und Startorte
computer Online: Virtual Training
31. Dez 2026
Beschreibung

Die Themen

- Module 1: Overview of the EU law and Guidelines - including Commission Delegated Regulation (EU) 2024/1701 - Module 2: Classification of Variations - Module 3: Procedural Aspects of Variations - Module 4: Grouping and Worksharing - Module 5: Application Form et cetera - Bonus material - Module 5a: Live recording of a webcast on the electronic submission of variations (German language with English subtitles) - Module 6: Other Post-Authorisation Procedures


Ziele

This e-Learning programme will provide you with detailed knowledge on the classification, grouping and submission of variations in the EU. It includes both procedural and contentual topics.

- Upon completion, you will be…

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Die Themen

- Module 1: Overview of the EU law and Guidelines - including Commission Delegated Regulation (EU) 2024/1701 - Module 2: Classification of Variations - Module 3: Procedural Aspects of Variations - Module 4: Grouping and Worksharing - Module 5: Application Form et cetera - Bonus material - Module 5a: Live recording of a webcast on the electronic submission of variations (German language with English subtitles) - Module 6: Other Post-Authorisation Procedures


Ziele

This e-Learning programme will provide you with detailed knowledge on the classification, grouping and submission of variations in the EU. It includes both procedural and contentual topics.

- Upon completion, you will be conversant with the key principles of variation submission and have a good starting basis to work in this field.

- This e-Learning was updated June 2025. It covers all relevant updates introduced by Commission Delegated Regulation (EU) 2024/1701.

- NEW: bonus material - live recording of a webcast on the electronic submission of variations from December 2024 (German language with English subtitles).


Wer sollte teilnehmen?

This e-learning course is intended for anyone working on variations, classifying or submitting them to the relevant agency, particularly those involved in regulatory affairs.

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