Qualitätsmanager/in Medizintechnik (TAE)
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Grundlagen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte - Basiswissen und praktische Umsetzung der ISO-Norm 13485 unter dem Aspekt der VO (…
Die Themen - Rechtliche und normative Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) - Einführung und Anwendungsbereich der harmonisi…
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Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsmanagement ISO 13485 - online
Die Themen - Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein QM-System bei Medizinprodukten - ISO 13485:2016 - Anforderungen für reg…
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Prüfmittelüberwachung und -management nach ISO 13485.
Die DIN EN ISO 13485:2021 definiert die Anforderungen an den Umgang mit Prüfmitteln für Hersteller von Medizinprodukten. Zur Erfüllung der …
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QM-Beauftragte:r für Medizinproduktehersteller gemäß EN ISO 13485.
Der Beauftragte der Leitung (QMB) im Medizinprodukteunternehmen bewegt sich im Spannungsfeld zwischen den Anforderungen der EN ISO 13485 un…
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Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 1 Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten für Medizinprodukte: QM-Grundlag…
Zur Teilnahme am Seminar werden gute Kenntnisse der aktuellen Rechtslage im Medizinprodukterecht (Medical Device Regulation/MDR und FDA), K…
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Auditor:in in der Medizinprodukteindustrie.
Für Hersteller von Medizinprodukten ist die Durchführung von internen Audits nach ISO/EN ISO 13485 und QSR-21 CFR 820 verbindlich vorgeschr…
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Audit des Qualitätsmanagementsystems von Medizinprodukten - Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von Audits unter Berücksichtigung der…
Die Themen - Regulatorische und normative Anforderungen - Praxisanleitung zur selbstständigen Vorbereitung von QM-Audits gemäß ISO 13485:20…
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Qualitätsbeauftragter (TÜV) - Modul 1.
Qualitätsmanagement (QM) gemäß ISO 9001 ist weltweit und branchenübergreifend für Unternehmen und Organisationen aller Größen von Bedeutung…
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Qualitätsbeauftragter (TÜV) - Modul 2.
Qualitätsmanagement gemäß ISO 9001 ist weltweit und branchenübergreifend für Unternehmen und Organisationen aller Größen bedeutsam. Als Qua…
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Auditor für Medizinprodukte - Ausbildung (TÜV) Systematisch Audits gem. DIN EN ISO 13485 für Medizinprodukte planen, durchführen und bewert…
Zum Besuch der Veranstaltung werden vertiefte Kenntnisse zur MDR und andere adäquate Rechtssysteme in der Medizintechnik (FDA etc.) vorausg…
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