11 Klinische Prüfungen Weiterbildungen & Kurse
PharmaFORUM Webcast Akademia "Vorbereitung auf Inspektionen" - am 23. November 2021
Die Themen - Routine- und anlassbezogene Inspektionen: Fokus des Inspektors - Effiziente Vorbereitung in der Prüfstelle - Ablauf der Inspek…
e-Learning: Basiswissen Good Clinical Practice - Die Grundprinzipien der "Guten klinischen Praxis" - Schritt für Schritt, in eigenem Lernte…
Die Themen - Entwicklung von Arzneimitteln, Studiendesign und Studienziele - Die Regularien: Deklaration von Helsinki, ICH GCP und Datensch…
Leitfaden für ein klinisches Qualitätsmanagementsystem - Richtig aufgestellt für klinische Prüfungen gemäß ICH GCP - erfahren Sie in diesem…
Die Themen - Die Anforderungen in Sachen Qualität gemäß ICH GCP, Clinical Trials Regulation und AMG - Case Study: So entwickeln Sie ein maß…
Das neue Monitoring-Konzept für klinische Prüfungen - Die Regularien & die Folgen für Ihre Monitoring-Praxis - kompakt vermittelt an einem …
Die Themen - Die Vorgaben gemäß EU VO 536/2014, ICH GCP E6 (R2), EMA & FDA - Risk-based Monitoring und die Umsetzung in die Praxis - Monito…
PharmaFORUM Webcast Akademia "Gut qualifiziert für klinische Prüfungen" - am 19. Oktober 2021
Die Themen - EU Clinical Trials Regulation: Die Anforderungen hinsichtlich der Qualifikation - Beurteilung eines Prüfzentrums aus Sicht der…
PharmaFORUM GMP-/GDP-Webcast "Hot Topics GMP-Inspektionen" - am 18. November 2021
Die Themen - Serialisierung - ein alter Hut? - Was erwartet die Hersteller von sterilen Arzneimitteln durch den neuen Annex 1? - Was ändert…
Qualitätsmanagement in der Klinischen Forschung - Das Grundlagenseminar für alle Mitarbeiter in klinischen Prüfungen
Die Themen - Planung, Durchführung, Auswertung & Archivierung: Diese Qualitätsanforderungen müssen Sie kennen - Risikobasiertes Qualitätsma…
Das neue Monitoring-Konzept für klinische Prüfungen - Die Regularien & die Folgen für Ihre Monitoring-Praxis - kompakt vermittelt an einem …
Die Themen - Die Vorgaben gemäß EU VO 536/2014, ICH GCP E6 (R2), EMA & FDA - Risk-based Monitoring und die Umsetzung in die Praxis - Monito…
CDISC - Einführung in den Datenstandard für klinische Prüfungen
Die Themen - CRF- und Datenbank-Design nach CDASH - Die regulatorischen Anforderungen und wichtigsten Referenzdokumente - Anwendung der CDI…
Qualitätsmanagement in der Klinischen Forschung - Das Grundlagenseminar für alle Mitarbeiter in klinischen Prüfungen
Die Themen - Planung, Durchführung, Auswertung & Archivierung: Diese Qualitätsanforderungen müssen Sie kennen - Risikobasiertes Qualitätsma…
Klinische Prüfungen erfolgreich auditieren - Fachwissen & Kommunikation für GCP-Auditoren - die zwei essentiellen Bestandteile dieses Onlin…
Die Themen - Audit-Vorbereitung: Auditjahresprogramm & Planung von Einzelaudits - Audit-Durchführung in der Praxis: Einrichtungsbegehung un…