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20 Klinische Prüfungen Weiterbildungen & Kurse

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Das neue Monitoring-Konzept für klinische Prüfungen - Die Regularien & die Folgen für Ihre Monitoring-Praxis - kompakt vermittelt an einem …

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computerOnline: Montag 17. Mai 2021 und 1 weiterer Termin

Die Themen - Die Vorgaben gemäß EU VO 536/2014, ICH GCP E6 (R2), EMA & FDA - Risk-based Monitoring und die Umsetzung in die Praxis - Monito…

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e-Learning: Basiswissen Good Clinical Practice - Die Grundprinzipien der "Guten klinischen Praxis" - Schritt für Schritt, in eigenem Lernte…

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computerOnline: Freitag 31. Dezember 2021

Die Themen - Entwicklung von Arzneimitteln, Studiendesign und Studienziele - Die Regularien: Deklaration von Helsinki, ICH GCP und Datensch…

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PharmaFORUM Webcast Akademia "EU Clinical Trials Regulation" - am 22. September 2021

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computerOnline: Mittwoch 1. September 2021

Die Themen - Status quo - die Verordnung VO 536/2014 kommt! - Das EU-Portal und Ablauf der Kommunikation - Der neue Genehmigungsprozess - M…

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2021/2022 - Aktuelle Anforderungen durch die Medical Device Regulation (MDR), deren Umsetzung im MPD…

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computerOnline: Dienstag 6. Juli 2021 und 1 weiterer Termin

Die Themen - Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung - Dokumentation und Auswertung von klinischen Daten - Genehmigungen durch d…

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Qualitätsmanagement in der Klinischen Forschung - Maßnahmen zur Qualitätssicherung effizient einsetzen

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computerOnline: Dienstag 21. September 2021

Die Themen - Planung, Durchführung, Auswertung & Archivierung: Diese Qualitätsanforderungen müssen Sie kennen - Risikobasiertes Qualitätsma…

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CDISC - Einführung in den Datenstandard für klinische Prüfungen

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computerOnline: Dienstag 6. Juli 2021

Die Themen - CRF- und Datenbank-Design nach CDASH - Die regulatorischen Anforderungen und wichtigsten Referenzdokumente - Anwendung der CDI…

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PharmaFORUM Webcast Akademia "Budgetierung klinischer Prüfungen" - am 18. Mai 2021

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Die Themen - Kostenstrukturen in klinischen Prüfungen - Kalkulation der Prüfstellenvergütung - Finanzcontrolling in der Prüfstelle Ziele Au…

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Das neue Monitoring-Konzept für klinische Prüfungen - Die Regularien & die Folgen für Ihre Monitoring-Praxis - kompakt vermittelt an einem …

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computerOnline: Montag 17. Mai 2021 und 1 weiterer Termin

Die Themen - Die Vorgaben gemäß EU VO 536/2014, ICH GCP E6 (R2), EMA & FDA - Risk-based Monitoring und die Umsetzung in die Praxis - Monito…

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Tag der Klinischen Forschung 2021 - Das regulatorische Update zu allen aktuellen Themen rund um klinische Prüfungen - auch dieses Jahr ONLI…

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computerOnline: Mittwoch 19. Mai 2021

Die Themen - KliFo-Management unter COVID-19 und die Learnings - Digitalisierung in der KliFo: Immer noch Zukunftsmusik? - Clinical Trials …

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PharmaFORUM Webcast Akademia "Datenschutz am Prüfzentrum" - am 7. Juli 2021

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computerOnline: Donnerstag 1. Juli 2021

Die Themen - Datenerhebung und -verarbeitung am Prüfzentrum - Die Rolle des Datenschutzverantwortlichen - Umgang mit Daten von (Prüf-)Ärzte…

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PharmaFORUM Webcast Akademia "Vorbereitung auf Inspektionen" - am 23. November 2021

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computerOnline: Montag 1. November 2021

Die Themen - Routine- und anlassbezogene Inspektionen: Fokus des Inspektors - Effiziente Vorbereitung in der Prüfstelle - Ablauf der Inspek…

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PharmaFORUM Webcast Akademia "Fokus Prüfpräparat - Verantwortlichkeiten in Prüfzentrum und Apotheke" - am 31. August 2021

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computerOnline: Sonntag 1. August 2021

Die Themen - Qualifikation des Studienteams - Sicherung/Lagerung des Prüfpräparats - Drug Accountability - Ausgabe, Rücknahme und Vernichtu…

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IITs und sonstige klinische Prüfungen mit Medizinprodukten - Online-Seminar via Zoom für die erfolgreiche Durchführung von Investigator Ini…

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computerOnline: Donnerstag 15. Juli 2021

Die Themen - Abgrenzung IITs und klinische Prüfung - die aktuellen rechtlichen Anforderungen - Antikorruptionsrecht und Datenschutz - Inves…

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PharmaFORUM Webcast Akademia "Gut qualifiziert für klinische Prüfungen" - am 19. Oktober 2021

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computerOnline: Freitag 1. Oktober 2021

Die Themen - EU Clinical Trials Regulation: Die Anforderungen hinsichtlich der Qualifikation - Beurteilung eines Prüfzentrums aus Sicht der…

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PharmaFORUM Webcast Akademia "Qualitätsmanagement im Prüfzentrum" - am 14. Juni 2021

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computerOnline: Dienstag 1. Juni 2021

Die Themen - Pflichten des Prüfers und seines Teams gemäß ICH GCP - Aufbau eines QMS für ein Prüfzentrum: Vom Ist- zum Soll-Zustand - SOPs,…