20 Klinische Prüfungen Weiterbildungen & Kurse
Das neue Monitoring-Konzept für klinische Prüfungen - Die Regularien & die Folgen für Ihre Monitoring-Praxis - kompakt vermittelt an einem …
Die Themen - Die Vorgaben gemäß EU VO 536/2014, ICH GCP E6 (R2), EMA & FDA - Risk-based Monitoring und die Umsetzung in die Praxis - Monito…
e-Learning: Basiswissen Good Clinical Practice - Die Grundprinzipien der "Guten klinischen Praxis" - Schritt für Schritt, in eigenem Lernte…
Die Themen - Entwicklung von Arzneimitteln, Studiendesign und Studienziele - Die Regularien: Deklaration von Helsinki, ICH GCP und Datensch…
PharmaFORUM Webcast Akademia "EU Clinical Trials Regulation" - am 22. September 2021
Die Themen - Status quo - die Verordnung VO 536/2014 kommt! - Das EU-Portal und Ablauf der Kommunikation - Der neue Genehmigungsprozess - M…
Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2021/2022 - Aktuelle Anforderungen durch die Medical Device Regulation (MDR), deren Umsetzung im MPD…
Die Themen - Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung - Dokumentation und Auswertung von klinischen Daten - Genehmigungen durch d…
Qualitätsmanagement in der Klinischen Forschung - Maßnahmen zur Qualitätssicherung effizient einsetzen
Die Themen - Planung, Durchführung, Auswertung & Archivierung: Diese Qualitätsanforderungen müssen Sie kennen - Risikobasiertes Qualitätsma…
CDISC - Einführung in den Datenstandard für klinische Prüfungen
Die Themen - CRF- und Datenbank-Design nach CDASH - Die regulatorischen Anforderungen und wichtigsten Referenzdokumente - Anwendung der CDI…
PharmaFORUM Webcast Akademia "Budgetierung klinischer Prüfungen" - am 18. Mai 2021
Die Themen - Kostenstrukturen in klinischen Prüfungen - Kalkulation der Prüfstellenvergütung - Finanzcontrolling in der Prüfstelle Ziele Au…
Das neue Monitoring-Konzept für klinische Prüfungen - Die Regularien & die Folgen für Ihre Monitoring-Praxis - kompakt vermittelt an einem …
Die Themen - Die Vorgaben gemäß EU VO 536/2014, ICH GCP E6 (R2), EMA & FDA - Risk-based Monitoring und die Umsetzung in die Praxis - Monito…
Tag der Klinischen Forschung 2021 - Das regulatorische Update zu allen aktuellen Themen rund um klinische Prüfungen - auch dieses Jahr ONLI…
Die Themen - KliFo-Management unter COVID-19 und die Learnings - Digitalisierung in der KliFo: Immer noch Zukunftsmusik? - Clinical Trials …
PharmaFORUM Webcast Akademia "Datenschutz am Prüfzentrum" - am 7. Juli 2021
Die Themen - Datenerhebung und -verarbeitung am Prüfzentrum - Die Rolle des Datenschutzverantwortlichen - Umgang mit Daten von (Prüf-)Ärzte…
PharmaFORUM Webcast Akademia "Vorbereitung auf Inspektionen" - am 23. November 2021
Die Themen - Routine- und anlassbezogene Inspektionen: Fokus des Inspektors - Effiziente Vorbereitung in der Prüfstelle - Ablauf der Inspek…
PharmaFORUM Webcast Akademia "Fokus Prüfpräparat - Verantwortlichkeiten in Prüfzentrum und Apotheke" - am 31. August 2021
Die Themen - Qualifikation des Studienteams - Sicherung/Lagerung des Prüfpräparats - Drug Accountability - Ausgabe, Rücknahme und Vernichtu…
IITs und sonstige klinische Prüfungen mit Medizinprodukten - Online-Seminar via Zoom für die erfolgreiche Durchführung von Investigator Ini…
Die Themen - Abgrenzung IITs und klinische Prüfung - die aktuellen rechtlichen Anforderungen - Antikorruptionsrecht und Datenschutz - Inves…
PharmaFORUM Webcast Akademia "Gut qualifiziert für klinische Prüfungen" - am 19. Oktober 2021
Die Themen - EU Clinical Trials Regulation: Die Anforderungen hinsichtlich der Qualifikation - Beurteilung eines Prüfzentrums aus Sicht der…
PharmaFORUM Webcast Akademia "Qualitätsmanagement im Prüfzentrum" - am 14. Juni 2021
Die Themen - Pflichten des Prüfers und seines Teams gemäß ICH GCP - Aufbau eines QMS für ein Prüfzentrum: Vom Ist- zum Soll-Zustand - SOPs,…
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