20 Klinische Prüfungen Weiterbildungen & Kurse
Medizinprodukte-Studien nach CE - Online-Seminar via Zoom - "Nach CE-Studien" richtig durchführen: Neue Regeln für Ihre Post-market Surveil…
Die Themen - Differenzierung AWBs, IITs, sonst. klinische Prüfungen nach Art. 82 MDR & klinische Studien - Antragstellung beim BfArM - wann…
PharmaFORUM Webcast Akademia "Hygieneschutzkonzepte in Prüfzentren" - am 25. Februar 2021
Die Themen - COVID-19 als Stellvertreter-Pandemie - essentielle Überlegungen - Wichtige Elemente eines Hygieneschutzkonzepts - Die Rolle vo…
Online Medizinprodukte FORUM "Klinische Prüfungen von Medizinprodukten gemäß ISO 14155 - die essenziellen Neuerungen" - am 18. Februar 2021…
Die Themen - Gesetzliche Grundlagen (MDR, MPDG/MPEUAnpG/MPAnpV) - Neue Abgrenzungsfragen Arzneimittel - Medizinprodukt als Resultat der MDR…
PharmaFORUM Webcast Akademia "Investigator Initiated Trials" - am 22. März 2021
Die Themen - IIT-Formen - Der Sponsor-Investigator und seine Verantwortung - Sicherstellung der Datenqualität in IITs - Besonderheit IIT- N…
Medizinprodukte für Einsteiger - Ein kompaktes Seminar über den gesamten Medizinprodukte-Entwicklungsprozess bis hin zur Marktreife unter d…
Die Themen - Medizinprodukterecht: Historie MPG, die EU-Verordnung MDR und das neue MPDG - Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung - Kli…
Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2020/2021 - Aktuelle Anforderungen durch die Medical Device Regulation (MDR) und Neuerungen durch di…
Die Themen - Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung - Dokumentation und Auswertung von klinischen Daten - Genehmigungen durch d…
PharmaFORUM Webcast Akademia "EU Clinical Trials Regulation" - am 22. September 2021
Die Themen - Status quo - die Verordnung VO 536/2014 kommt! - Das EU-Portal und Ablauf der Kommunikation - Der neue Genehmigungsprozess - M…
PharmaFORUM Webcast Akademia "Datenschutz am Prüfzentrum" - am 7. Juli 2021
Die Themen Datenerhebung und -verarbeitung am Prüfzentrum - Die Rolle des Datenschutzverantwortlichen - Umgang mit Daten von (Prüf-)Ärzten …
PharmaFORUM Webcast Akademia "Budgetierung klinischer Prüfungen" - am 18. Mai 2021
Die Themen - Kostenstrukturen in klinischen Prüfungen - Kalkulation der Prüfstellenvergütung - Finanzcontrolling in der Prüfstelle Ziele Au…
PharmaFORUM Webcast Akademia "Fokus Prüfpräparat - Verantwortlichkeiten in Prüfzentrum und Apotheke" - am 31. August 2021
Die Themen - Qualifikation des Studienteams - Sicherung/Lagerung des Prüfpräparats - Drug Accountability - Ausgabe, Rücknahme und Vernichtu…
PharmaFORUM Webcast Akademia "Vorbereitung auf Inspektionen" - am 23. November 2021
Die Themen - Routine- und anlassbezogene Inspektionen: Fokus des Inspektors - Effiziente Vorbereitung in der Prüfstelle - Ablauf der Inspek…
IITs und sonstige klinische Prüfungen mit Medizinprodukten - Online-Seminar via Zoom für die erfolgreiche Durchführung von Investigator Ini…
Die Themen - Abgrenzung IITs und klinische Prüfung - die aktuellen rechtlichen Anforderungen - Antikorruptionsrecht und Datenschutz - Inves…
PharmaFORUM Webcast Akademia "Qualitätsmanagement im Prüfzentrum" - am 14. Juni 2021
Die Themen - Pflichten des Prüfers und seines Teams gemäß ICH GCP - Aufbau eines QMS für ein Prüfzentrum: Vom Ist- zum Soll-Zustand - SOPs,…
Das neue MPDG - Das MPG geht. Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) ist da. Das Online-Seminar stellt die neue nationale Gese…
Die Themen - Anpassung des nationalen Medizinprodukte-Rechtsrahmen: Das MPG wird zum Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz MPDG - Was st…
PharmaFORUM Webcast Akademia "Prüferverträge und Verträge mit Universitätskliniken" - am 25. Januar 2021
Die Themen - Wer ist Vertragspartner? - Rechte und Pflichten der Vertragsparteien - Publikations- und Nutzungsrechte von Daten - Vergütung …
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