22 Klinische Prüfungen Weiterbildungen & Kurse
Das neue Monitoring-Konzept für klinische Prüfungen - Die Regularien & die Folgen für Ihre Monitoring-Praxis - kompakt vermittelt an einem …
Die Themen - Die Vorgaben gemäß EU VO 536/2014, ICH GCP E6 (R2), EMA & FDA - Risk-based Monitoring und die Umsetzung in die Praxis - Monito…
Leitfaden für ein klinisches Qualitätsmanagementsystem - Richtig aufgestellt für klinische Prüfungen gemäß ICH GCP - erfahren Sie in diesem…
Die Themen - Die Anforderungen in Sachen Qualität gemäß ICH GCP, Clinical Trials Regulation und AMG - Case Study: So entwickeln Sie ein maß…
EU Clinical Trials Regulation: Umsetzung in die Praxis - Auswirkungen der neuen EU-Verordnung 536/2014 auf klinische Prüfungen - informiere…
Die Themen - Die EU-Verordnung 536/2014 im Überblick und die Konsequenzen für AMG, GCP-V & Co. - Clinical Trials Information System: Wie fu…
e-Learning: Basiswissen Good Clinical Practice - Die Grundprinzipien der "Guten klinischen Praxis" - Schritt für Schritt, in eigenem Lernte…
Die Themen - Entwicklung von Arzneimitteln, Studiendesign und Studienziele - Die Regularien: Deklaration von Helsinki, ICH GCP und Datensch…
Medizinprodukte-Studien nach CE - "Nach CE-Studien" richtig durchführen: Neue Regeln für Ihre Post-market Surveillance.
Die Themen - Definition von AWBs, IITs und sonstigen klinischen Studien - Antragstellung beim BfArM - wann überhaupt notwendig? - Studiende…
Vendor Management und Oversight in klinischen Prüfungen - Erfolgreich outsourcen - Qualität sicherstellen, wie erfahren Sie in dieser Webca…
Die Themen - Der regulatorische Rahmen und die QM-Vorgaben - Governance-Modelle und Tipps für Sponsoren, sichtbar zu bleiben - Verträge und…
PharmaFORUM Webcast Akademia "Good Documentation Practice und der ISF" - am 25. Februar 2022
Die Themen - Dokumentation am Prüfzentrum: Was muss im ISF abgelegt sein? - Anwenderfreundliche Strukturierung: Aufbau und Modifikationsmög…
CDISC - Einführung in den Datenstandard für klinische Prüfungen
Die Themen - CRF- und Datenbank-Design nach CDASH - Die regulatorischen Anforderungen und wichtigsten Referenzdokumente - Anwendung der CDI…
PharmaFORUM Webcast Akademia "Wissenschaftliche Publikationen im akademischen Umfeld" - am 1. Juli 2022
Die Themen - Die Planung: Zielpublikum und Key message - Strukturierung von Texten und Formulierungen - Einsatz von grafischen Elementen - …
PharmaFORUM Webcast Akademia "Wie sag ich's meinem internationalen Prüfer?" - am 20. Oktober 2022
Die Themen - Kommunikation im internationalen Studienteam - Europa versus Rest of the World - Mañana-Mentalitäten gekonnt managen: Tools un…
PharmaFORUM Webcast Akademia "Update: Meldepflichten in der Pharmakovigilanz von klinischen Prüfungen" - am 31. Mai 2022
Die Themen - Die EU-Verordnung 536/2014: Auswirkungen auf die Meldepflichten - Zusammenspiel von CTIS und EudraVigilance-Datenbank - Meldev…
PharmaFORUM Webcast Akademia "Patienteneinwilligung und der Broad Consent" - am 22. August 2022
Die Themen - Ziel und Inhalt des Broad Consents - Was ist damit abgedeckt? Wann und für wen ist der Broad Consent nutzbar? - Anpassungen de…
PharmaFORUM Webcast Akademia "Klinische Prüfungen mit MP in der Praxis" - am 26. Januar 2022
Die Themen - Wer ist Vertragspartner? - Rechte und Pflichten der Vertragsparteien - Publikations- und Nutzungsrechte von Daten - Vergütung …
Qualitätsmanagement in der Klinischen Forschung - Das Grundlagenseminar für alle Mitarbeiter in klinischen Prüfungen
Die Themen - Planung, Durchführung, Auswertung & Archivierung: Diese Qualitätsanforderungen müssen Sie kennen - Risikobasiertes Qualitätsma…
CDISC - Einführung in den Datenstandard für klinische Prüfungen
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