Stoffliche Medizinprodukte: Neue Herausforderungen durch die Medical Device Regulation (MDR) - Stoffliche MP: Neue Anforderungen und praktische Umsetzung

Dauer
Ausführung
Online
Startdatum und Ort
Logo von FORUM Institut für Management GmbH
Bewertung: starstarstarstarstar 9,5 Bildungsangebote von FORUM Institut für Management GmbH haben eine durchschnittliche Bewertung von 9,5 (aus 186 Bewertungen)

Suchen Sie weitere Details oder möchten Sie den Kurs gleich buchen? Besuchen Sie direkt die Anbieterseite.

Startdaten und Startorte

computer Online: Virtual Training
7. Jul 2021

Beschreibung

Die Themen

- Rechtsrahmen der neuen Medical Device Regulation - Der Weg in den Markt: Konformitätsbewertungsverfahren bzw. neue Zertifizierung - Zusammenarbeit mit Notified Bodies - Engpässe bei Benannten Stellen - Konsultations- und Genehmigungsverfahren für klinische Prüfungen - Erweiterte Anforderungen an das Qualitätsmanagement: Risikomanagement, PMS, PMCF, Vigilanz


Ziele

Neben den aktuellen regulatorischen Anforderungen an stoffliche Medizinprodukte lernen Sie die neuen Klassifizierungsregeln sowie die weitreichenden Auswirkungen der Einstufung kennen. Sie erfahren außerdem mehr über das Konformitäts- bewertungsverfahren und den damit ver- bundenen Dokumentationsaufwand.

Diskutieren S…

Gesamte Beschreibung lesen

Frequently asked questions

Es wurden noch keine Besucherfragen gestellt. Wenn Sie weitere Fragen haben oder Unterstützung benötigen, kontaktieren Sie unseren Kundenservice.

Die Themen

- Rechtsrahmen der neuen Medical Device Regulation - Der Weg in den Markt: Konformitätsbewertungsverfahren bzw. neue Zertifizierung - Zusammenarbeit mit Notified Bodies - Engpässe bei Benannten Stellen - Konsultations- und Genehmigungsverfahren für klinische Prüfungen - Erweiterte Anforderungen an das Qualitätsmanagement: Risikomanagement, PMS, PMCF, Vigilanz


Ziele

Neben den aktuellen regulatorischen Anforderungen an stoffliche Medizinprodukte lernen Sie die neuen Klassifizierungsregeln sowie die weitreichenden Auswirkungen der Einstufung kennen. Sie erfahren außerdem mehr über das Konformitäts- bewertungsverfahren und den damit ver- bundenen Dokumentationsaufwand.

Diskutieren Sie mit unseren Referenten, wie Sie mit möglichen Engpässen Ihrer Benannten Stelle umgehen und wo die Unterschiede zwischen dem Konsultations- und Scrutiny-Verfahren liegen. Nicht zuletzt wird erläutert, warum PMS, PMCF und Vigilanz einen besonderen Stellenwert bei Ihrem Life-Cycle-Management haben.

Nutzen Sie dieses Online-Seminar, um sich kompakt und umfassend über stoffliche Medizinprodukte, deren Marktzulassung, Genehmigungsverfahren und Life-Cycle-Management zu informieren.


Teilnehmerkreis

Sie sind für Stoffliche Medizinprodukte bzw. deren Marktzulassung und Life-Cycle-Management zuständig?

Sie müssen rechtlich up to date sein und die neuen Herausforderungen durch die Medical Device Regulation kennen und meistern?

Dann ist dieses Online-Seminar wie für Sie gemacht!

Es wurden noch keine Bewertungen geschrieben.

Schreiben Sie eine Bewertung

Haben Sie Erfahrung mit diesem Seminar? Schreiben Sie jetzt eine Bewertung und helfen Sie Anderen dabei die richtige Weiterbildung zu wählen. Als Dankeschön spenden wir € 1,00 an Stiftung Edukans.

Es wurden noch keine Besucherfragen gestellt. Wenn Sie weitere Fragen haben oder Unterstützung benötigen, kontaktieren Sie unseren Kundenservice.