SOPs in der Klinischen Forschung - Neue Anforderungen an Qualitätsdokumente und -prozesse - lernen Sie alles Essential in diesem Seminar!

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SOPs in klinischen Prüfungen - Qualitätsdokumente richtig erstellen, implementieren und verwalten

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Die Themen - SOPs erstellen: Regulatorische Anforderungen, prozessorientierte Gestaltung , Aufbau, Schreibstil und "Anwenderfreundlichkeit"…

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SOPs in der Pharmakovigilanz

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Die Themen - Rechtliche Grundlagen und GVP-Module - SOP-Kit und Master-SOP - Flowcharts und RACI-Konzept - SOP-Verwaltung: Verteilung, Trai…

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Zielführende Prozesse in Medical Information - Verfahrensvorschriften und Anforderungen an die Prozesssicherheit

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Die Themen - Qualitätsmanagement: Anforderungen an die Prozesssicherheit - Dokumentationsanforderungen & SOP - Auditsichere Schulungsdokume…

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Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln

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Die Themen Tag 1: Vet-Vigilance: Veterinärpharmakovigilanz-Wissen kompakt: - Pharmakovigilanz-Systeme - Die QPPV in der Tier-Pharmakovigila…

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Rechtssicherheit bei medizinisch-wissenschaftlichen Anfragen - Risiken bei Anfragen und proaktiver Kommunikation

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Die Themen - Rechtliche Abgrenzungsfragen und Sonderfälle - Anfragen von Patienten vs. Fachkreisangehörigen - Anforderungen an die Kommunik…

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Monitoring von Medizinprodukte-Studien - Auswirkungen der EU-MDR und des MPDG auf Ihre Monitoring-Praxis

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Die Themen - Änderungen bei klinischen Prüfungen durch die MDR und MPDG - ISO 14155 versus ICH GCP - Risikobasiertes Qualitätskonzept: Neue…

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Quality Specialist in Clinical Research - Qualitätsmanagement klinischer Prüfungen von A bis Z

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Die Themen - Neue Qualitätsanforderungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen - Qualitätsmanagement in der KliFo-Praxis: Prozessüberwa…

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GMP – Grundlagen im europäischen und US-amerikanischen Regulierungsbereich

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Die Kenntnis der Regularien im Bereich GMP im europäischen und US-amerikanischem Umfeld ist essentiell zum Verständnis, welche Anforderunge…

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Business-Analyst mit ibo-Zertifikat

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Viele Arbeitsschritte werden heutzutage durch IT-Systeme unterstützt, werden digitalisiert oder automatisiert. Dazu benötigt man die richti…

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Änderungen der IATF 16949:2016 (bisher: ISO/TS 16949) aufbauend auf der DIN EN ISO 9001:2015

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INHALT: Die neue Kapitelzuordnung durch die High Level Structure (HLS) Integration der neuen Anforderungen aus der ISO 9001 Neue Anforderun…