Regulatory Pathways - EU, US & ROW - Online Seminar zur Legal Basis - Verfahrenstypen - Produkte - Regionen

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GMP-Richtlinien - Grundlagen aus Recht und Praxis Good Manufacturing Practice: Pharmazeutische Regelwerke und praktische Umsetzung

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Zum Besuch der Veranstaltung sind keine Voraussetzungen notwendig#GMP - Good Manufacturing Practice: generelle Ideen und Ziele - Rechtsverb…

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Medizinprodukte-Grundlagen: Regulatory für künstliche Intelligenz (KI) im Medizinproduktebereich - online

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Die Themen - Übersicht: Gesetzliche Anforderungen, relevante Normen und Guidelines (EU und USA) - AIA im Detail (relevante Aspekte für Medi…

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Lockout Tagout (LOTO) – Arbeitssicherheit und Wartung nach Betriebssicherheitsverordnung

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Maschinen und Anlagen müssen von Herstellern für Lebensphasen wie Wartung, Reinigung, Störungsbeseitigung und Instandsetzung so ausgeführt …

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CE-Kennzeichnung von Software als Medizinprodukt.

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Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von medizinischer Software in Europa. Informieren Sie sich über den Ablauf …

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APIs in Regulatory Affairs - CMC-Daten für Entwicklung, Zulassung und Vermarktung

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Die Themen - API und Starting Material: Qualitätsdaten für Modul 3, ASMF, CEP und US-DMF - Starting Material: Regulatorische "Hürden", Eign…

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Hot Topics Regulatory Affairs - Expert*innen-Update zu operativem und strategischem Regulatory Affairs Know-how

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Die Themen - Update zur EU-Pharma-Legislation - Neuigkeiten aus UK und vom Access Consortium, Blick in die USA - Wichtige Rechtsfälle mit I…

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Keine Angst vor meldepflichtigen Ereignissen bei Medizinprodukten.

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Die Anforderungen an die Marktüberwachung sind national geprägt. Unser Seminar vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben der …

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Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen - So setzen Sie die PV-Anforderungen korrekt um!

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Die Themen - Die regulatorischen Grundlagen in Deutschland, der EU und den USA - Pharmakovigilanz-Aspekte bei der Planung und Durchführung …

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Market Access Biosimilars 2024 - wohin geht die Reise? - Deutschland, Schweiz und international

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Die Themen - Biosimilars-Aut idem, der aktuelle Stand - Ausschreibungen mit Biosimilars - Biosimilars im Versorgungsalltag - Zukunft der Qu…

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SCC - Europäischer Pass für Arbeitssicherheit

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In vielen Handwerksberufen gehört der Erwerb des Europäischen Passes für Arbeitssicherheit zu den unverzichtbaren Voraussetzungen. Entsprec…