Monitoring von Medizinprodukte-Studien - Wie hat die MDR Ihre Monitoring-Praxis verändert? Auswirkungen der EU-Verordnung 2017/745 & nationalrechtlichen Anpassungen auf Ihre Monitoring-Praxis
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Monitoring von Medizinprodukte-Studien - Auswirkungen der EU-MDR und des MPDG auf Ihre Monitoring-Praxis
Die Themen - Änderungen bei klinischen Prüfungen durch die MDR und MPDG - ISO 14155 versus ICH GCP - Risikobasiertes Qualitätskonzept: Neue…
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Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2024 - Die Vorgaben gemäß MDR, MPDG und ISO 14155-Revision
Die Themen - Aktueller Rechtsrahmen: Verordnungen, Normen und Datenschutz - Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung - Zustimmende B…
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Tag der Klinischen Forschung 2024 - Regulatorisches Update im Rahmen klinischer Prüfungen und Ihre Gelegenheit zum Netzwerken
Die Themen - CTIS-Erfahrung nach 2 Jahren, Offenlegungspflichten und Transparenz von klinischen Studien(daten) - Dezentralisierte klinische…
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Der risikobasierte Ansatz in klinischen Prüfungen - Strategische Planung - vom Risikomanagement bis zum Monitoring Plan
Die Themen - Vorgaben gemäß GCP, EU, EMA & FDA - Die Einbettung des Monitorings in das risikobasierte Qualitätsmanagement - Inhalt und Umfa…
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Klinische Prüfung von Medizinprodukten in der Praxis. Aufbaukurs.
Eine klinische Prüfung kann nur dann zielführend umgesetzt werden, wenn die Studienhypothese zum Zweck des zu erbringenden Leistungsnachwei…
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e-Learning: Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) - Alle Grundlagen zur "Guten klinischen Labor-Praxis" kompakt zusammengefasst
Die Themen - Organisation und Ausstattung des Prüflabors - Probenmanagement, Analytik und Methodenvalidierung - Dokumentation und Archivier…
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ORACLE Tuning und Monitoring
Planung: Tuning-Methode, Phasen und Tuning Applikationsmonitoring: sql_trace und tkprof Autotrace und Ausführungspläne Datenbank-Monitoring…
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GCP in der Apotheke - Ihre Verantwortlichkeiten in klinischen Prüfungen
Die Themen - Grundsätze und Ziele von ICH GCP - Die Anforderungen an die Beteiligten in klinischen Prüfungen - Ihre direkten Verantwortlich…
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Monitoring mit Prometheus und Grafana
Moderne IT-Systeme bestehen aus einer steigenden Anzahl von Komponenten wie Datenbanken oder Applikationsservern, in oftmals komplexen Stru…
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