IITs und sonstige klinische Prüfungen mit Medizinprodukten - Online-Seminar via Zoom für die erfolgreiche Durchführung von Investigator Initiated Trials mit Medizinprodukten

Diese Weiterbildung wurde von FORUM Institut für Management GmbH gelöscht. Sehen Sie sich hier das Bildungsangebot von FORUM Institut für Management GmbH an.

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Medizinprodukte-Studien nach CE - "Nach CE-Studien" richtig durchführen: Neue Regeln für Ihre Post-market Surveillance.

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Die Themen - Definition von AWBs, IITs und sonstigen klinischen Studien - Antragstellung beim BfArM - wann überhaupt notwendig? - Studiende…

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Leitfaden für ein klinisches Qualitätsmanagementsystem - Richtig aufgestellt für klinische Prüfungen gemäß ICH GCP - erfahren Sie in diesem…

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Die Themen - Die Anforderungen in Sachen Qualität gemäß ICH GCP, Clinical Trials Regulation und AMG - Case Study: So entwickeln Sie ein maß…

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PharmaFORUM Webcast Akademia "Update: Meldepflichten in der Pharmakovigilanz von klinischen Prüfungen" - am 31. Mai 2022

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Die Themen - Die EU-Verordnung 536/2014: Auswirkungen auf die Meldepflichten - Zusammenspiel von CTIS und EudraVigilance-Datenbank - Meldev…

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Grundlagen für Regulatory Affairs von Medizinprodukten - Modul 03 des Qualifikationslehrgang Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte

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Die Themen Grundbegriffe der Zulassung - Rechtsrahmen: Verordnungen, Guidances, Guidelines, Behördennetzwerk Die Konformitätsbewertungsverf…

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Safety und Security bei Medizinprodukten

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Garantierte Durchführung
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Sicher ist nicht immer sicher – ein Leitfaden für die strukturierte Entwicklung von sicheren Medizinprodukten > Safety: Begriffe und Bezug …

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Grundlagen für Regulatory Affairs von Medizinprodukten - Einsteiger-Seminar und Modul 03 des Qualifikationslehrgang Regulatory Affairs Mana…

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Die Themen Grundbegriffe der Zulassung - Rechtsrahmen: Verordnungen, Guidances, Guidelines, Behördennetzwerk Die Konformitätsbewertungsverf…

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Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten

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Die Themen - Von Anfang an: Gesetzes- und normenkonform entwickeln - Technische Dokumentationen erstellen und überarbeiten - Risikomanageme…

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten - Die Vorgaben gemäß MDR, MPDG und ISO 14155-Revision

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Die Themen - Aktueller Rechtsrahmen: Verordnungen, Normen und Datenschutz - Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung - Zustimmende B…

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2021/2022 - Die Vorgaben gemäß MDR, MPDG und ISO 14155-Revision

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Die Themen - Aktueller Rechtsrahmen: Verordnungen, Normen und Datenschutz - Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung - Zustimmende B…

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Companion Diagnostics - CDx - Online-Seminar zur Entwicklung und dem Marktzugang von CDx unter dem Aspekt der IVDR und EMA Guidance

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Die Themen - Was sieht der Rechtsrahmen bei Companion Diagnostics vor? - Datenlage und Besonderheiten bei Zulassung sowie Zertifizierung - …