IITs und sonstige klinische Prüfungen mit Medizinprodukten - Die erfolgreiche Durchführung von Investigator Initiated Trials mit Medizinprodukten
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Ausgestaltung von IIT-Verträgen - Besonderheiten bei Vertragsdokumenten in Investigator Initiated Trials
Die Themen - Besonderheiten nicht-kommerzieller Studien/IITs - Verantwortlichkeiten von IIT-Sponsor und unterstützendem pharmazeutischen Un…
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Klinische Bewertung von Medizinprodukten. Basiskurs.
Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Di…
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- Weitere Informationen In diesem Preis sind Erfrischungsgetränke, Mittagessen und Teilnehmerunterlagen enthalten.
Klinische Bewertung von Medizinprodukten in der Praxis. Aufbaukurs.
Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Ve…
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Handel und Import von Medizinprodukten - Seminar mit den neusten Anforderungen rund um die Distribution von Medizinprodukten und In-vitro-D…
Die Themen - Relevante Rechtsnormen für Wirtschaftsakteure wie Bevollmächtigte, Händler und Importeure - Einfuhr von Medizinprodukten und I…
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Medizinprodukte-Grundlagen: Die klinische Prüfung - online
Die Themen - Einführung in die regulatorischen Anforderungen - MDR, MDCG-Dokumente - ISO 14155:2020-07 - Erweiterung der Anforderung auf na…
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Klinische Prüfung von Medizinprodukten in der Praxis. Aufbaukurs.
Eine klinische Prüfung kann nur dann zielführend umgesetzt werden, wenn die Studienhypothese zum Zweck des zu erbringenden Leistungsnachwei…
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Benutzerzentrierte Gestaltung von Medizinprodukten.
User Centered Design nach DIN EN ISO 9241 stellt von Anfang an die Nutzeranforderungen in den Mittelpunkt der Entwicklung. Ziel ist eine ve…
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Klinische Prüfung von Medizinprodukten. Basiskurs.
Mit der EU-Rechtsverordnung 2017/745 (MDR) steigt die Anforderung an Medizinproduktehersteller die Leistungsfähigkeit, Wirksamkeit und Sich…
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Medizinprodukte-Grundlagen: Die klinische Bewertung - online
Die Themen - Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Entwicklungen spezifischer Vorgaben - MDCG Ziele Diese Webcast-Folge bietet …
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CAPA & Co für Hersteller von Medizinprodukten.
Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein wirkungsvolles Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmensystem bzw. Corrective and Preventive Actio…
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