GVP-Auditor - Der Online-Lehrgang zur guten Auditpraxis in der Pharmakovigilanz

Die Themen

- Qualifikationen und Aufgaben des GVP-Auditors - Zielführende Interviews mit den GVP-Verantwortlichen führen - Anforderungen an Verträge mit Lizenzpartnern und Dienstleistern - Pharmakovigilanz-Dokumente effektiv auditieren - Erwartungen eines Inspektors/einer Inspektorin

Ziele

In unserem Lehrgang werden Sie umfassend auf eine gute GVP-Auditpraxis vorbereitet. Die Workshops an Seminartag 2 bieten Ihnen die Möglichkeit, das Erlernte unmittelbar in der Praxis zu erproben.

- Diese und viele weitere Fragen beantworten unsere qualifizierten Expertinnen:
- Was sind die Schlüssel zu einem erfolgreichen Pharmakovigilanz-Audit?
- Was gehört in einen guten Auditplan?
- Worauf muss beim Interview mit der QPPV geachtet werden?
- Was ist beim Dokumentenreview zu beachten?
- Was gehört in einen Audit-Dienstleistungsvertrag?
- Was sind die Erwartungen einer Inspektorin/eines Inspektors an die Planung, Durchführung und Dokumentation eines Audits? Nach dem Online-Lehrgang sind Sie in der Lage, effizient Pharmakovigilanz-Audits nach den neuesten Regularien zu begleiten und durchzuführen.

Wer sollte teilnehmen?

Dieser Online-Lehrgang richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die die Funktion des GVP-Auditors anstreben oder bereits erworben haben und in Zukunft Pharmakovigilanz-Audits eigenverantwortlich und sicher planen und durchführen möchten.

- Pharmakovigilanz-Kenntnisse werden für diesen Lehrgang vorausgesetzt.