GVP-Auditor - Der Online-Lehrgang zur guten Auditpraxis in der Pharmakovigilanz

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GVP-Auditor*in - Das Online-Seminar zur guten Auditpraxis in der Pharmakovigilanz

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Die Themen - Qualifikationen und Aufgaben von GVP-Auditor*innen - Zielführende Interviews mit den GVP-Verantwortlichen führen - Anforderung…

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e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz - Die Grundprinzipien der Arzneimittelsicherheit kompakt zusammengefasst

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Die Themen - Die Bedeutung und Gründe für Arzneimittelsicherheit - Essentielle Definitionen - Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden …

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Pharmacovigilance Auditing - Planning and conducting GVP Audits

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Die Themen - Qualifications and responsibilities according to GVP Module IV - Conducting effective interviews - Auditing of PV documents, c…

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Archivierung in der Pharmakovigilanz - Praxisbewährte Strategien über die reine Compliance hinaus

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Die Themen - Compliant mit (inter)nationalen Richtlinien (GVP, DSGVO uvm.) - Unterschiede bei PSMF, Sicherheitsberichten, Fall- und Quelldo…

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Advanced Class: Audits in der Pharmakovigilanz - Best Practices und Erfahrungsaustausche

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Die Themen - Kenntnisse auffrischen: Auditstrategien und GVP Modul IV - Checklisten, Vorlagen und Fragebögen - Inspektionsschwerpunkte und …

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Individual Case Safety Reports (ICSRs) - Einführung und Auffrischung von GVP Modul VI

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Die Themen - GVP-Modul VI - Meldeprozesse für Nebenwirkungen - Datenmanagement und -qualität - Compliance-Anforderungen und Audits - Case S…

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The GVP Refresher - Old and New in the Good Pharmacovigilance Practices

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Die Themen - GVP modules I-XVI and annexes - Pharmacovigilance system master file (PSMF) - Monitoring, recording and evaluating drug advers…

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RMP and PSUR in lifecycle management: An art, not a miracle - The advanced course in Risk Management

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Die Themen - The role of RMP and PSUR in the drug lifecycle - Writing pharmacovigilance documents - QPPV oversight - Impact of EU assessmen…

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Risk Management Plan und Risk Minimisation Measures - Aktuelle Entwicklungen zu den GVP Modulen V und XVI

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Die Themen - Risk Management Plan: Erstellung Schritt für Schritt - Regulatorische und praktische Anforderungen an den RMP - Risk Minimisat…

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An Introduction for Pharmacovigilance Managers - Start your career in Drug Safety

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Die Themen - Regulatory framework and EMA GVP modules - Management of side effects and signals - Benefit-risk assessment and risk managemen…