GVP-Auditor - Der Online-Lehrgang zur guten Auditpraxis in der Pharmakovigilanz

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GVP-Auditor*in - Das Online-Seminar zur guten Auditpraxis in der Pharmakovigilanz

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Die Themen - Qualifikationen und Aufgaben von GVP-Auditor*innen - Zielführende Interviews mit den GVP-Verantwortlichen führen - Anforderung…

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Pharmakovigilanz kompakt - CH und EU - Ihre Verantwortlichkeiten in der Drug Safety

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Die Themen - Fachbegriffe und Terms, die Sie kennen sollten - Regulatorische Vorgaben national und international: CIOMS, ICH, EU Directives…

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Der GVP-Refresher - Altes und Neues aus den Good Pharmacovigilance Practices

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Die Themen - GVP-Module I-XVI & Anhänge - Pharmacovigilance System Master File (PSMF) - Arzneimittelnebenwirkungen überwachen, erfassen und…

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SOPs in der Pharmakovigilanz

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Die Themen - Rechtliche Grundlagen und GVP-Module - SOP-Kit und Master-SOP - Flowcharts und RACI-Konzept - SOP-Verwaltung: Verteilung, Trai…

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Archivierung in der Pharmakovigilanz - DSGVO- und GVP-konform dokumentieren und archivieren

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Die Themen - Europäische und internationale Richtlinien: Essenzielle Dokumente GVP-konform archivieren - IT-Angelegenheiten verstehen - Ste…

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e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz - Die Grundprinzipien der Arzneimittelsicherheit kompakt zusammengefasst

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Die Themen - Die Bedeutung und Gründe für Arzneimittelsicherheit - Essentielle Definitionen - Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden …

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Datenschutz in der Pharmakovigilanz - Sicher agieren beim Patienten- und Datenschutz

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Die Themen - Drug Safety unter der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) - Pharmakovigilanz-Datenschutz in der Praxis - Informationspflichten…

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Ausbildung zum Drug Safety Manager - Der viertägige Online-Lehrgang für (zukünftige) Pharmacovigilance Manager

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Die Themen - Die Elemente des modernen Pharmakovigilanz-Systems - Risikomanagement und -kommunikation - Arzneimittelnebenwirkung erfassen, …

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Individual Case Safety Reports (ICSRs) - Einführung & Auffrischung GVP Modul VI

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Die Themen - GVP-Modul VI - Meldeprozesse für Nebenwirkungen - Datenmanagement und -qualität - Compliance-Anforderungen und Audits - Case S…

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Online Pharma FORUM - Diese Online Seminar Reihe informiert Sie über Pharmakovigilanz, Regulatory Affairs & Recht

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Die Themen - Monatliche Live-Sendungen zu aktuellen Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz-Themen - Weiterbildung an Ihrem Arbeitsplatz - …