GMP-Anforderungen international - Compliance in EU, Schweiz, USA, Kanada, Japan, China, Südamerika sicherstellen

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GMP-Richtlinien - Grundlagen aus Recht und Praxis Good Manufacturing Practice: Pharmazeutische Regelwerke und praktische Umsetzung

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Zum Besuch der Veranstaltung sind keine Voraussetzungen notwendig#GMP - Good Manufacturing Practice: generelle Ideen und Ziele - Rechtsverb…

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DACH: Gemeinsamkeiten und Unterschiede in der Heilmittelwerbung - Rechtlicher Überblick und Freigabepraxis

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Die Themen - Heilmittelwerbung Deutschland vs. Schweiz - Heilmittelwerbung in Österreich - Werbung vs. Information - Laien- und Fachwerbung…

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Change Control und GMP-Compliance - Changes planen, umsetzen und überwachen

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Die Themen - Rechtlicher Rahmen, Anforderungen aus Behördensicht - Ursachen von Changes - Planung, Antragstellung und Implementierung eines…

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Medizinprodukte-Grundlagen: Regulatory für künstliche Intelligenz (KI) im Medizinproduktebereich - online

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Die Themen - Übersicht: Gesetzliche Anforderungen, relevante Normen und Guidelines (EU und USA) - AIA im Detail (relevante Aspekte für Medi…

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Market Access Biosimilars 2024 - wohin geht die Reise? - Deutschland, Schweiz und international

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Die Themen - Biosimilars-Aut idem, der aktuelle Stand - Ausschreibungen mit Biosimilars - Biosimilars im Versorgungsalltag - Zukunft der Qu…

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Wirkstoffdokumentation für Regulatory Affairs und GMP-Quality - Welche API-Daten werden in der EU benötigt?

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Die Themen - Zentrale RA- und GMP-relevante Guidelines in der EU - Entwicklung des Syntheseprozesses von APIs - Die Wirkstoffspezifikation:…

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e-Learning: GMP für das non-GMP Umfeld - Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundprinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP)

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Die Themen - Grundlagen der GMP - GMP - Von den Regularien zur Umsetzung - Schlüsselpersonen im GMP-Umfeld - Anforderungen an Personal und …

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Keine Angst vor meldepflichtigen Ereignissen bei Medizinprodukten.

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Garantierte Durchführung
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Die Anforderungen an die Marktüberwachung sind national geprägt. Unser Seminar vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben der …

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Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen - So setzen Sie die PV-Anforderungen korrekt um!

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Die Themen - Die regulatorischen Grundlagen in Deutschland, der EU und den USA - Pharmakovigilanz-Aspekte bei der Planung und Durchführung …

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Product Governance-Prozesse nach MiFID II - Aufsichtsrecht, Produktvertrieb, Produktfreigabe und Compliance

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Die Themen - Aufsichtsrechtliche Anforderungen, inkl. aktueller ESMA-Leitlinien zur Product Governance - Ausblick zu den Änderungen durch d…