Extractables und Leachables: Quality-Know-how - Herausforderungen bei Primärpackmitteln und Single-Use Equipment
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Epidemiologisches Know-how für den Market Access - Epidemiologische Studien, Statistische Auswertung epidemiologischer Daten, AMNOG-Verfahr…
Die Themen - Epidemiologie im Kontext von klinischer Entwicklung und Market Access - Epidemiologische Studien - Datenquellen für den AMNOG-…
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Führung und Gesundheit in Organisationen
Betriebliches Gesundheitsmanagement ist ein unterschätztes Potenzial. Organisationen, die in die Gesundheit ihrer Mitarbeiter investieren, …
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Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente in Lebens-, Nahrungsergänzungs- & Arzneimitteln - Immunsystem-stärkende Verbindungen richtig ein…
Die Themen - Physiologische Eigenschaften und Aufnahme von Vitaminen, Mineralstoffen & Spurenelementen - Verkehrsfähigkeit und Konsumentens…
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Kostenkalkulation und Budgetierung klinischer Prüfungen - Kosten & Ressourcen in klinischen Studien erfolgreich managen
Die Themen - Zusammensetzung von Studienbudgets: Kostenblöcke und Anteil an den Gesamtkosten - Kostentreiber und Budget-Schätzungen - Koste…
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Projektmanagement in klinischen Prüfungen - Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien
Die Themen - Projektmanager*in und Projektteam: Verantwortlichkeiten und Aufgabenverteilung - Projektplanung und Studien-Set-up: Timelines,…
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Projektmanagement in klinischen Prüfungen - Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien
Die Themen - Projektmanager*in und Projektteam: Verantwortlichkeiten und Aufgabenverteilung - Projektplanung und Studien-Set-up: Timelines,…
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Seminar: Datenschutz und DSGVO - Verarbeitungsverzeichnisse und Datenschutz-Folgenabschätzung (DSFA) Die Anforderungen nach der DSGVO
Vorausgesetzt werden Kenntnisse aus den Bereichen des Datenschutzrechts, der Datenschutzorganisation sowie der modernen Informationstechnik…
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Datenqualität und Datenvalidität in NIS - Qualitätssichernde Maßnahmen effektiv einsetzen
Die Themen - Anforderungen an die Qualitätsstandards in NIS - Studienzweck, Studiendesign und Zielgruppe - Qualitätssichernde Maßnahmen bei…
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Aufbauwissen KliFo-Vertragsrecht - Vertragliche Aspekte über "klassische Prüferverträge" hinaus
Die Themen - EU Clinical Trials Regulation, DSGVO und Antikorruptionsgesetz: Auswirkungen auf die Verträge - Effiziente Vertragsgestaltung …
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