Continuous und Ongoing Process Verification gemäß Annex 15 - Das Online-Seminar zur Thematik Prozessvalidierung - inklusive der Aktualisierungen im neuen Annex 15

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Validierung von Prozessen bei der Herstellung von Medizinprodukten

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Seminar 3 der Seminarreihe „Validierung von Produktionsprozesssystemen in der Medizintechnik“ Prozessvalidierung ist eine normative Anforde…

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Prozessvalidierung - Anforderungen an CMC-Daten - Was ist CTD relevant?

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Die Themen - Fokus Fertigarzneimittel und Biotech-Wirkstoffe - Prozessvalidierungsdaten im Zulassungsdossier - Kontinuierliche Prozessüberp…

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Functional Safety (HSE917)

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COURSE DESCRIPTION: This course covers the principles of Process Risk Management, risk reduction through instrumented protections and passi…

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Statistische Methoden in der Medizinprodukteindustrie.

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Garantierte Durchführung
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Statistische Methoden kommen in der Medizinprodukteindustrie in vielen Bereichen zum Einsatz. Die internationalen Anforderungen an QM-Syste…

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Projektmanagement nach APQP Grundlagen und spezielle Anforderungen nach IATF 16949:2016

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3 Termine mit garantierter Durchführung
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INHALT: Kundenerwartungen Projektplanung und -ziele Lasten- und Pflichtenhefte Prozessdesign, Risiko, Freigabe Werkzeuge zur Qualitätsplanu…

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Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsdokumentation und Prozessvalidierungen - online

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Die Themen - Begriffe und Definitionen - Gesetzliche und normative Grundlagen Prozessvalidierung - Einbindung in das QM-System - Allgemeine…

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EDV-Spezialist (m/w/d): E-Business / Shopsystems

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- Grundlagen zu E-Commerce, E-Business- und B2B-Plattformen - E-Payment (Anbindung von Bezahlsystemen) - Sicherheit (Verschlüsselung, Zerti…

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EDV-Spezialist (m/w/d): E-Business / Shopsystems (Dozentengeleitete Vollzeit in Präsenz oder Telelearning)

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- Grundlagen zu E-Commerce, E-Business- und B2B-Plattformen - E-Payment (Anbindung von Bezahlsystemen) - Sicherheit (Verschlüsselung, Zerti…

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Grundlagen der Leistungsbewertung

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Die Themen - Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Rahmenbedingungen Safety und Performance - Risk/Benefit Analysis und Risikom…

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Softwareentwickler (m/w/d): e-Business PLuS

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Sprachvermittlung Englisch E-Business/Shopsystems - Grundlagen zu E-Commerce, E-Business- und B2B-Plattformen - E-Payment (Anbindung von Be…