Arzneimittelzulassung für Einsteiger - Seit über 10 Jahren DER Lehrgang für die Zulassung in Europa - Online- und Präsenzphase perfekt kombiniert

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Arzneimittelzulassung für Einsteiger - Seit über 10 Jahren DER Lehrgang für die Zulassung in Europa - e-Learning und Live-Online-Seminar pe…

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Die Themen - e-Learning zu den Zulassungs-Basics bereitet Sie optimal vor! - Live-Online-Seminar 1 zu Zulassungsverfahren: Nationales, deze…

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EU-Zulassung für Einsteiger - DER Online-Basislehrgang in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet!

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Die Themen - e-Learning zu den Zulassungs-Basics bereitet Sie optimal vor! - Live-Online-Seminar 1 zu Zulassungsverfahren: Nationales, Deze…

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CTD: CMC-Daten aufbereiten und aktuell halten - 1. Tag: Modul 2.3 und 3 - 2. Tag: Qualitätsdossier & Variations und 3. Tag: ASMF & CEP

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Die Themen CTD: Modul 2.3 & 3: - Datendarstellung im Modul 3 - Essentials des Quality Overall Summary - Fehler & Mängel Dossier & Variation…

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EU Regulatory Affairs Introductory Training Course

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Die Themen - Day 1: Marketing Authorisation procedures in Europe: Legal basis, mutual recognition, decentralised and centralised procedure …

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Marketing Authorisation in Latin America - Online seminar with a focus on: Brazil, Mexico, Argentina, Colombia, Chile, Peru

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Die Themen - LatAm - regulatory environment and harmonisation trends - National procedures in Brazil, Mexico, Argentina, Colombia, Chile, P…

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APIs in Regulatory Affairs - CMC-Daten für Entwicklung, Zulassung und Vermarktung

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Die Themen - API und Starting Material: Qualitätsdaten für Modul 3, ASMF, CEP und US-DMF - Starting Material: Regulatorische "Hürden", Eign…

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EU-HTA: Dossiervorbereitung und Joint Scientific Consultations - Teil 5 der "EU-HTA-Webcastreihe: immer up to date bis 2025!" inklusive Erl…

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Die Themen - Organisatorische Vorbereitung in Unternehmen im Vorfeld des eigentlichen EU-HTA-Dossier-Schreibens - EU-HTA Dossier statt AMNO…

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Variations in Europe - Your regulatory and procedural online guidance

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Die Themen - Classification and submission - Type IA Notification, Type IB and II Variations - Grouping and worksharing - Variation managem…

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e-Learning: EU Variation System and Procedures - Classification, Grouping, Worksharing & Submission

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Die Themen - Module 1: Overview of the EU law and Guidelines - Module 2: Classification of Variations - Module 3: Procedural Aspects of Var…

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e-Learning: Common Technical Document and eCTD - including CMC requirements for marketing authorisation applications

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Die Themen - CTD principles and structure - Format and content of Module 1 - 5 CTD - CMC data required for Module 3 (drug substance and dru…