All about ATMP - Entwicklung - Qualität - CMC - Zulassung - Market Access
Startdaten und Startorte
computer Online: Virtual Training 26. Sep 2024 bis 27. Sep 2024 |
Beschreibung
Die Themen
- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP und Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewertung
Ziele
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie, die mit gen-, zell- und gewebebasierten Produkten arbeiten oder dies in Zukunft planen. Im Rahmen dieses Seminars lernen Sie die Herausforderungen, von der Entwicklung über die Zulassung bis hin zum Market Access eines ATMP, zu meistern.
- Nach dem Seminar wissen Sie, welche GMP-Regularien für ATMPs im Rahmen der Prod…
Frequently asked questions
Es wurden noch keine FAQ hinterlegt. Falls Sie Fragen haben oder Unterstützung benötigen, kontaktieren Sie unseren Kundenservice. Wir helfen gerne weiter!
Die Themen
- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP und Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewertung
Ziele
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der
pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie, die mit gen-,
zell- und gewebebasierten Produkten arbeiten oder dies in Zukunft
planen. Im Rahmen dieses Seminars lernen Sie die Herausforderungen,
von der Entwicklung über die Zulassung bis hin zum Market Access
eines ATMP, zu meistern.
- Nach dem Seminar wissen Sie, welche GMP-Regularien für ATMPs im
Rahmen der Produktentwicklung einbezogen werden müssen. Die
Anforderungen an die klinische sowie nicht-klinische Entwicklung
sind Ihnen vertraut. Zudem wurden Sie hinsichtlich der
regulatorischen Anforderungen an die Zulassung (national, EU) auf
den neusten Stand gebracht. Sie kennen die einzelnen Schritte im
zentralen Zulassungsverfahren und die Voraussetzungen für die
Hospital Exemption. Nicht zuletzt haben Sie das Know-how erworben,
für Nutzenbewertung und Market Access die Weichen richtig zu
stellen.
Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie, die mit gen-, zell- und gewebebasierten Produkten arbeiten oder dies in Zukunft planen.
Schreiben Sie eine Bewertung
Haben Sie Erfahrung mit diesem Seminar? Schreiben Sie jetzt eine Bewertung und helfen Sie Anderen dabei die richtige Weiterbildung zu wählen. Als Dankeschön spenden wir € 1,00 an Stiftung Edukans.Es wurden noch keine FAQ hinterlegt. Falls Sie Fragen haben oder Unterstützung benötigen, kontaktieren Sie unseren Kundenservice. Wir helfen gerne weiter!