Online: E-Training: Technische Dokumentation für Medizinprodukte

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Beschreibung
  • Regulatorische Grundlagen, Aufbau und Inhalte gemäß MDR – Anhang II und Anhang III
  • Bedeutung der Technischen Dokumentation im Konformitätsbewertungsverfahren
  • Der Nachweis der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen
  • Produktlebenszyklusorientierung: Pflege, Änderung und Aktualität der Dokumentation
  • Rollen und Verantwortlichkeiten: Wer liefert was zur Technischen Dokumentation?
  • Typische Herausforderungen in der Zusammenarbeit und im Informationsfluss

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  • Der Nachweis der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen
  • Produktlebenszyklusorientierung: Pflege, Änderung und Aktualität der Dokumentation
  • Rollen und Verantwortlichkeiten: Wer liefert was zur Technischen Dokumentation?
  • Typische Herausforderungen in der Zusammenarbeit und im Informationsfluss
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