Seminare

Seminarangebote Umwelt/Gesundheit/Medizin

• Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit - 2. Tag: Aufbauseminar für Teilnehmer mit Grundkenntnissen

  
  
• - SUSAR-Reports, ASR, DSUR - AM-Nebenwirkungsmeldungen, PSUR, Stufenplan - Stufenplanbeauftragte/QPPV - Riskmanagement-/Pharmakovigilanzsystem - Inspektionen

• Ausbildereignungsprüfung (AdA-Schein) -Abendkurs-

  
  
• Sie erwerben persönliche und fachliche Kompetenzen in der Erwachsenenbildung. Umfassende berufs- und arbeitspädagogische Kenntnisse sowie Grundlagen der Berufsausbildung bereiten Sie darauf vor, betriebliche Ausbildungsprozesse zu planen und durchzuführen. Die Ausbildereignungsprüfung nach AEVO wird von der...

• Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen

  
  
• - Regulatorische Grundlagen und Methoden zur Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit - AEs, SAEs, SUSARs & Co.: Überblick über Meldewege und Meldepflichten in klinischen Prüfungen - Pharmakovigilanz in Studiendokumenten: Schriftliche Fixierung - ein MUSS! - Pharmakovigilanz-Inspektionen: Vorbereitung, Verhalten,...

• Zulassungspflege und Lifecycle-Management - Variation, Renewal, PSUR, Repeat Use, Zulassungskauf

  
  
• - Zulassungskonformität gewährleisten - Variations/Änderungsmanagement in der Praxis - Folgeeinreichungen & Zulassungserweiterungen - PSURs & den Renewal effizient erstellen - Spezialfall Zulassungs-/Produktkauf und das Lifecycle-Management

• Gewährleistung der Kühlkette - Lagerung und Transport temperatursensitiver Arzneimittel

  
  
• - Regulatorische Anforderungen im In- und Ausland - Risikomanagement: Risikobewertung und Massnahmen zur Risikominimierung - Transportqualifizierung in der Praxis: Messsysteme, Messmethoden und Checklisten - Die richtige Wahl von Frachtweg und Transportsystem - Stärken und Schwächen der einzelnen Modelle -...

• Compliance in Pharma-Marketing und Vertrieb

  
  
• - Zusammenarbeit mit Ärzten/Ärztenetzen - Änderungen durch das GKV-Versorgungsstrukturgesetz (GKV-VStG) - Welche Regeln gelten für Anwendungsbeobachtungen? - Patienteninformation vs. Produktwerbung: welche Information darf weitergegeben werden? - Haftungsfragen in der Compliance - Compliance und Datenschutz im...

• Fehlersuche an Gas- und Ölbrennern

  
  
• Durch praktisches Training vertiefen die Teilnehmer ihre Fertigkeiten und lernen Störungen bei Gas- und Ölbrennern schnell zu erkennen und sicher zu beheben. Die Teilnehmer führen selbstständig Störungsanalysen und Fehlerbehebungen an betriebsbereiten Geräten durch. Fachkundige Dozenten geben zusätzliche Tipps in...

• Off-Label-Use - zwischen Unterstützung, Duldung und Haftung - Off-Label-Use im Spannungsfeld zwischen Information, Werbung & Haftung

  
  
• - Off-Label-Use, Compassionate Use, Off-License-Use in der Praxis - Duldung des Off-Label-Use durch das Unternehmen? Haftung? - Werbeverbote versus Information über Off-Label-Use - Rolle der AMG-Verantwortlichen - Erstattung im System der GKV? Nicht ausgeschlossen!

• Statistische Grundlagen: Planung und Auswertung klinischer Prüfungen - Ein Statistik-Seminar, nicht nur für Mitarbeiter in der Klinischen Forschung

  
  
• - Wie funktioniert Statistik? Was verbirgt sich hinter den Fachbegriffen? - Statistik und deren Bedeutung für das Studienergebnis - Die richtige Wahl von Kontrollgruppe und Studiendesign - Statistische Schätz- und Testverfahren: Wann und wie sind sie sinnvoll anzuwenden? - Statistische Auswertungsprinzipien -...

• Medizinprodukte für Einsteiger - Von der präklinischen Entwicklung bis zur CE-Kennzeichnung

  
  
• - Präklinische Entwicklung - Gewährleistung von Sicherheit, Reinheit und Sterilität - Nachweis der Bioverträglichkeit - Klinische Bewertung von Medizinprodukten - Planung und Durchführung klinischer Studien - Literaturweg oder klinische Prüfung? - Zulassung/Zertifizierung - Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung

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